Estudos foram suspensos no dia 12 de outubro após um voluntário dos Estados Unidos apresentar um evento adverso grave

Redação FM News

A Agência Nacional de Vigilância Sanitária (Anvisa) autorizou a retomada dos estudos clínicos com a vacina do laboratório Janssen-Cilag Farmacêutica Ltda. O aval foi dado ontem (3). Os estudos foram suspensos no dia 12 de outubro após um voluntário dos Estados Unidos apresentar um evento adverso grave.

Quando houve a interrupção, 12 voluntários do Brasil, todos do Rio de Janeiro, já haviam participado do teste. Eles receberam a dose da vacina ou do placebo.

O estudo da Janssen-Cilag — divisão farmacêutica da Johnson & Johnson —no país está sendo conduzido em 11 estados, com previsão de envolver até 7.560 pessoas com mais de 18 anos, segundo a Anvisa. O Centro Paulista de Investigação Clínica (Cepic) é o coordenador da pesquisa no Brasil.